하이닥

상담 목록

Question 치매약에 대해서 질문드려요
그냥 약 에대해서 질문드릴게요

인터넷에서 기사 검색해보면 신약이 3상에서 실패하는 경우가 많은데 왜 3상까지가서 실패하죠?
동물실험에서 효과 있다고 하는것들이 죄다 3상 가서는 실패하는데 동물에는 효과가 왜있는거고 사람은 왜 효과가 없는건지 궁금합니다


answer Re : 치매약에 대해서 질문드려요
김월민
김월민 전문의 기분좋은신경과의원 하이닥 스코어: 35
전문가동의 0 | 답변추천 0
질문자의 감사 인사 | 사람과 동물의 차이 윤리적 차이 가장 기본적이고 큰 이유이네요 감사합니다

사람과 동물의 차이 윤리적 차이 가장 기본적이고 큰 이유이네요 감사합니다

안녕하세요, 하이닥 신경과 상담의 김월민 입니다.

그 이유는 임상 3상과 동물실험은 많은 부분에서 차이가 나기 때문입니다.
가장 근본적인 차이는 동물(쥐, 개, 원숭이 등) 과 '사람' 의 차이입니다. 동물에서 효과가 있더라도 사람에서 보이는 차이가 다를 수 있고,

임상 실험은 동물에서 처럼 부작용 혹은 독성을 무시하고 진행할 수는 없습니다. 즉 윤리적인 측면을 강하게 고려합니다.
따라서, 실험의 계획 및 설계 과정부터가 아주 까다롭고, 승인기관의 승인을 얻어야 실시가 가능합니다.

따라서, 효과가 아주 우수하더라도 부작용 역시 크다면 그 약은 실패하게됩니다. 한편, 효과가 없거나, 대조약에 비해 미미한 정도의 효과만 지닌다면 그 약 역시 실패하게 됩니다. 이외에도 아주 다양한 이유가 있겠지만, 크게 이정도로 말씀을 드리겠습니다.

도움이 되었길 바랍니다.

* 본 답변은 참고용으로 의학적 판단이나 진료행위로 해석될 수 없습니다.