하이닥

안녕하세요, 하이닥 상담약사 여동구 입니다.
인덱스 내용을 올려드리겠습니다.

약은 항생제로서 급성 외이염에 쓰는 효능을 가진 약입니다.
금기내용에 위의 말씀하신 내용은 기재가 되어 있지 않습니다.

<설명서 내용>
주의사항
[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3705, 2018.06.18.]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 히드로코르티손이나 시프로플록사신, 기타 퀴놀론계 항균제에 과민증이 있는 환자 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 고막 천공이 있는 환자
3) 수두나 단순 포진 감염증 등 외이도의 바이러스 감염증이 있는 환자

2. 이상반응
1) 편두통, 지각 감퇴증, 감각 이상증, 피부 진균증, 기침, 발진, 담마진, 탈모증 등이 나타날 수 있다.
2) 두통, 소양증 등이 때때로 나타날 수 있다.
3) 시판 후 보고된 매우 드문 이상반응으로 외이도에 약물이 잔류하여 귀의 감각둔화, 청력장애, 귀의 통증이 보고되었다.
4) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1658명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 8명에서 9건의 이상반응이 보고되었다. 귀의 통증이 4건으로 가장 많았으며, 두통 2건, 오심, 현훈, 피부진균증이 각 1건씩 보고되었다.
5) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.